Протокол открытого многоцентрового исследования «случай-контроль» …

Протокол открытого многоцентрового исследования «случай-контроль» …

ПРОТОКОЛ ОТКРЫТОГО МНОГОЦЕНТРОВОГО ИССЛЕДОВАНИЯ «СЛУЧАЙ-КОНТРОЛЬ» ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ЭДАРАВОНА (КСАВРОН®) В ОСТРОМ ПЕРИОДЕ ИШЕМИЧЕСКОГО ИНСУЛЬТА В УСЛОВИЯХ РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ

На украинском фармакологическом рынке появился препарат класса скавенджеров (утилизаторов) активных радикалов и перекисных соединений. Речь идет о препарате Ксаврон производства «Юрия-Фарм», действующим веществом которого является эдаравон.

Эдаравон получил одобрение FDA для лечения БАС (боковой амиотрофический склероз), его эффективность и безопасность была доказана в ряде рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях. С 2009 г. эдаравон внесен в Японский гайдлайн по менеджменту острого ишемического инсульта.

В Украине начато изучение безопасности и эффективности Ксаврон в реальной клинической практике на основании открытого многоцентрового исследования по принципу «случай-контроль».

Предоставлен протокол исследования: дизайн исследования, популяция пациентов, первичные и вторичные конечные точки, организация исследования.

Ключевые слова:исследование;острый ишемический инсульт;эдаравон
Авторы: С.П. Московко, О.В. Кириченко, Г.С. Руденко, Винницкий национальный медицинский университет имени М.И. Пирогова.
Опубликовано: Медицинская газета «Здоровье Укаины». Спецвыпуск «Инсульт» № 1 (52), 2020 р.